Le bottiglie di plastica realizzate in materiale PE possono essere sottoposte a sterilizzazione?

Apr 15, 2026 Lasciate un messaggio

I materiali HDPE/LLDPE possono resistere a determinati metodi di sterilizzazione, soggetti a rigorose limitazioni:

 

Ossido di etilene (EO): il metodo più comunemente utilizzato; Compatibile al 100%, ma richiede un'aerazione rigorosa (livelli residui inferiori o uguali a 1 ppm);

 

Irradiazione gamma: fattibile a dosi inferiori o uguali a 25 kGy, ma può portare all'ingiallimento e all'infragilimento del materiale (richiedendo l'aggiunta di agenti anti-radiazioni);

 

Sterilizzazione a vapore (121 gradi): non consigliata! Il punto di fusione dell'HDPE è di soli 130 gradi, con conseguente grave deformazione ad alte temperature;

 

Sterilizzazione a calore secco: anch'essa non fattibile (l'ammorbidimento avviene a temperature > 100 gradi).

 

Scenari applicabili:

Preparazioni non-sterili (ad es. compresse standard): la sterilizzazione non è richiesta; le bottiglie vengono semplicemente sottoposte a pulizia in un ambiente di camera bianca seguita da disinfezione con ozono;

 

Intermedi API sterili: utilizzare bottiglie sterilizzate con EO-, con riempimento effettuato all'interno di una camera bianca di grado A;

 

Accessori per dispositivi medici (ad es. flaconi di reagenti): la sterilizzazione con irradiazione gamma è un'opzione (a condizione che la stabilità del materiale sia debitamente convalidata).